美時攜手艾威群 成功挑戰痔瘡治療方法UCERIS (BUDESONIDE ER) PIV專利

美時化學製藥股份有限公司

全站搜尋

立即搜索

靜脈曲張【美時化學製藥股份有限公司】痔瘡治療推薦

美時攜手艾威群 成功挑戰痔瘡治療方法UCERIS (BUDESONIDE ER) PIV專利



特殊學名藥廠美時化學製藥(以下簡稱美時,台灣櫃買中心股票代碼:1795)今天宣佈與艾威群策略合作的產品之一UCERIS學名藥Budesonide ER已由艾威群美國收到美國德拉瓦州聯邦地院法院的專利訴訟勝訴判決,痔瘡治療方法判決中指出UCERIS最後一個8,784,888號專利無效,美時將著手同艾威群依藥證審查進度持續準備相關作業,然原廠Valeant Pharmaceuticals International(以下簡稱Valeant)將可對判決結果上訴。


美時表示,UCERIS的原廠於104年2月對艾威群美國此治療潰瘍性結腸炎藥之學名藥美國ANDA申請提起專利訴訟,痔瘡治療方法而Valeant於104年4月併購Salix Pharmaceuticals後獲得UCERIS的產品權。

若原廠上訴未能改變判決結果,待第一家學名藥廠商 (FTF) Teva/Actavis上市其學名藥產品180天後,本公司此專利訴訟之勝訴將使得美國食品藥物管理局 (FDA) 得核予艾威群美國學名藥藥證痔瘡治療方法,美時將於產品上市後與艾威群合作銷售。根據國際醫藥專業統計機構IMS之資料,美時榮獲CORPORATE LIVEWIRE 2017年 痔瘡治療偏方「最佳製藥研發公司」獎項該藥品於全美之一年銷售金額約為美金2億元,目前市場上尚無學名藥。
更多介紹