痔瘡治療方法-美時非小細胞肺癌學名藥GEFITINIB獲歐盟核准 躋身首波學名藥

美時化學製藥股份有限公司

全站搜尋

立即搜索

最新消息橫幅廣告

痔瘡治療方法-美時非小細胞肺癌學名藥GEFITINIB獲歐盟核准 躋身首波學名藥


特殊學名藥廠美時化學製藥(以下簡稱"美時",台灣櫃買中心股票代碼:1795)今宣布已收到歐盟Gefitinib 250毫克學名藥申請核准,痔瘡治療方法Gefitinib是 Astra Zeneca 艾瑞莎膜衣錠的學名藥,適應症為具有EGFR-TK 突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線治療,目前歐洲市場有1名學名藥競爭者及其授權廠商,與美時同為首波學名藥。


美時董事長林羣表示,痔瘡治療方法公司於去年6月採歐盟分散式審查(DCP, Decentralized Procedure)送件,選擇冰島為主審國(Reference Member State),並於昨日確認審查完畢獲得核准(EOP, End of Procedure),「我們樂見美時在打造堅實的全球癌症口服藥產品線又攻下一城,並將準備與艾威群及其他授權夥伴於明年在全歐洲廿多個國家上市此產品。」

藥品產銷數據機構IQVIA(前IMS)的數據顯示,Gefitinib在歐洲市場年銷售額約1.4億美元痔瘡治療方法,食藥署署長吳秀梅帶隊參訪美時製藥勘查痔瘡症狀有哪些美時預估今年稍晚亦將陸續取得亞洲區多個國家的藥證許可。
更多介紹