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美時攜手艾威群於歐洲上市REVLIMIDTM 首仿學名藥LENALIDOMIDE


特殊學名藥廠美時化學製藥(以下簡稱「美時」,台灣櫃買中心股票代碼:1795)今攜手艾威群宣布已於歐洲部分市場上市首個RevlimidTM之學名藥Lenalidomide,包括羅馬尼亞、克羅埃西亞、保加利亞與波羅的海等國。該產品分為2.5mg、5mg、7.5mg、10mg、15mg、20mg與25mg共7個劑量,並將自今明兩年逐步於全球上市;Lenalidomide是第一個由美時全面自主研發、製造且將於全球上市的藥品。

 

美時總經理同時兼任艾威群亞太區執行副總的Petar Vazharov表示:「我們對此產品上市感到十分驕傲,這對美時來講是一個重要里程碑。美時成為此藥第一家克服種種開發和生產障礙並取得歐洲監理機關嚴格核准的藥廠。這代表美時向成長為全球第一流困難癌症學名藥廠的目標更近一步。」


艾威群中東歐市場執行副總Hacho Hatchikian亦表示樂見Lenalidomide順利以首個學名藥之姿於中東歐上市,他說:「中東歐是艾威群相當看重的市場,我們對於罹患高危脅性血癌的病患終能有高品質但平價的藥物選擇感到欣慰,更看重Lenalidomide強化艾威群在中東歐佈局癌症藥產品線之重要性。」


RevlimidTM的適應症包括多種血液疾病如多發性骨髓瘤、骨髓增生不良症候群及被套細胞淋巴瘤,原廠全年銷售額達約達98億美元,是全球銷售額最高的小分子抗癌藥品。目前,美時已送查登或正在研發中的抗癌品項超過10項。

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